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Koordinator (w/m/d) Reklamation Medizinprodukte

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Clinical/Regulatory
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232007 Requisition #

Über die Rolle: Wir suchen zur Verstärkung unseres europäischen Teams einen Koordinator (w/m/d) Reklamation Medizinprodukte in der medizintechnischen Produktüberwachung. Der Verantwortungsbereich beinhaltet das Adressieren von Kundenbeanstandungen für unsere Gore Medizinprodukte.

In dieser Rolle koordinieren Sie den Bewertungs- und Untersuchungsprozess in enger Zusammenarbeit und Abstimmung mit funktionsübergreifenden Teams. 

Diese Position wird an unserem Standort in Putzbrunn, Bayern, besetzt.

 

Aufgaben:
  • Aufnahme, Bewertung und Untersuchung von Kundenbeanstandungen im Zusammenhang mit unseren implantierbaren Medizinprodukten
  • Dokumentation reklamationsrelevanter Informationen und Daten in einem Complaint Management System
  • Kommunikation und Austausch mit externen sowie internen Schnittstellen (Außendienst, regulatorische und klinische Fachabteilung, Produkt Spezialisten) zur Ursachenforschung
  • Koordination der notwendigen Aufgaben und Maßnahmen im Rahmen des Reklamationsprozesses 
  • Vorkommnisse, welche im Zusammenhang mit implantierbaren Medizinprodukte auftreten, erkennen und an die zuständige Behörde und benannte Stelle melden
  • Zusammentragen von Untersuchungsergebnissen in enger Kooperation mit funktionsübergreifenden globalen Teams
  • Unterstützung bei der Durchführung von Risikobewertungen im Zusammenhang mit Reklamationen sowie der Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen 
  • Unterstützung in der Ausführung sowie Optimierung von Verfahren und Prozessen
  • Interdisziplinäre Kommunikation und Zusammenarbeit

 

Erforderliche Qualifikationen:

  • Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche und abgeschlossenes Bachelor-Studium, bzw. abgeschlossene Ausbildung im Bereich Medizintechnik oder verwandten Disziplinen, wie z.B. Gesundheitsmanagement/-ökonomie und Ingenieurwissenschaften
  • Erfahrung im Qualitätsmanagement oder in der Reklamationsbearbeitung im Medizinproduktebereich
  • Kenntnisse und Verständnis globaler Vorschriften, Standards und Branchenterminologie im Zusammenhang mit der globalen Produktüberwachung von Medizinprodukten
  • Genauigkeit und Sorgfalt in der Dokumentation und Bearbeitung von Reklamationen
  • Starkes Organisations- und Zeitmanagement
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in deutscher und englischer Sprache
  • Sicherer Umgang mit MS Office Tools
  • Fähigkeit und Flexibilität mehrere Aufgaben und Projekte zu priorisieren und zu bearbeiten
  • Kooperationsbereitschaft mit der Fähigkeit, eigenständig und unabhängig in einem globalen Team zu arbeiten
  • Gelegentliches Reisen (bis zu 10 %)

 

Gewünschte Qualifikationen:

  • Nachgewiesene Erfahrung in der Unterstützung von Audits oder behördlichen Reaktionskommunikationen mit erfolgreichen Ergebnissen
  • Berufserfahrung in der medizinischen Kodierung oder einem verwandten Bereich
  • Erfahrung mit dem Complaint Management System SmartSolve

 

Was wir Ihnen bieten: Unseren Erfolg verdanken wir den Fähigkeiten und der Kreativität unserer Mitarbeitenden und wir sind stolz darauf, ein umfangreiches und attraktives Programm an Vergütungs- und Sozialleistungen anbieten zu können, das Sie im Alltag sowie bei der Zukunftsplanung unterstützt.

 

Unsere Auswahl an Sozialleistungen bietet Flexibilität, um eine gesunde Work-Life-Balance zu fördern. Da wir überzeugt sind, dass alle Mitarbeitenden am gemeinsamen Unternehmenserfolg teilhaben sollten, bieten wir einen länderspezifischen Aktienbeteiligungsplan sowie die Möglichkeit einer Gewinnbeteiligung. Erfahren Sie mehr unter gore.com/careers/benefits

 

Wir glauben an die Stärke eines diversen und integrativen Arbeitsplatzes. Mit vielfältigen Perspektiven, Ideen und Erfahrungen entdecken wir neue Möglichkeiten und können die Welt besser gestalten. Wir sind stolz auf Mitarbeitende, die auf unsere langjährige Innovationsgeschichte aufbauen, unsere Werte aufrechterhalten und ein integratives Arbeitsumfeld schaffen, in dem wir uns gegenseitig und unsere externen Partner mit Fairness, Würde und Respekt behandeln.

 

Gore tritt als Arbeitgeber für Chancengleichheit ein. Wir schätzen Vielfalt und freuen uns daher über alle Bewerbungen - unabhängig von Rasse, Hautfarbe, Religion, Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion/Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie allen anderen gesetzlich geschützten Status.

 

Unser Talent Acquisition Team freut sich auf Ihre Fragen unter gore.com/careers/contact

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